El BREXIT y la puesta en el mercado de productos: nueva marca UKCA

El BREXIT y su impacto en el Marcado CE

Desde el 1/01/2021, Reino Unido ya no forma parte de la Unión Europea (UE), es por ese motivo que la legislación de la Unión Europea dejó de ser aplicable para ese territorio. A este respecto, el reglamento (CE) nº 2019/515 relativo al reconocimiento mutuo de mercancías, ya no será vinculante para el Reino Unido.

Por tanto si se está comercializando o se van a comercializar productos en Gran Bretaña (GB), habrá que adecuar el proceso de evaluación de la conformidad la certificación de los productos para este mercado. Si tenemos un producto con Marcado CE, que posibilita su puesta en el mercado en la UE, tendremos que hacer un proceso de evaluación de la conformidad para su puesta en el mercado en GB.

En el Reino Unido existen dos mercados diferenciados, el de Gran Bretaña, compuesto por Inglaterra, Gales y Escocia, y el de Irlanda del Norte. En esta referencia  del blog se va a dar a conocer los requisitos para Gran Bretaña, en otra posterior para Irlanda del Norte.

En estos momentos, si la puesta del producto en el mercado de GB fue antes del 1 de enero de 2021, no es necesario hacer nada, pueden circular en los dos mercados UE y GB.

En el caso de que vaya a poner su producto después de esa fecha, aquí se indican las pautas que, por el momento, se han hecho públicas.

Dependiendo del tipo de producto que se quiera poner en el mercado de GB desde la UE, el proceso cambiará:

• Productos dentro del entorno del antiguo enfoque:
  • Productos químicos
  • Medicamentos
  • Medicamentos veterinarios
  • Vehículos
  • Aeroespacial
• Productos cubiertos por normas o reglamentaciones nacionales ( no armonizadas):
  • Debe asegurarse que su producto cumple con las normas de GB. Incluso si antes comercializaba su producto en GB.
• Otros bienes: Existen productos con reglas especiales si se van a poner en el mercado de GB:
  • Dispositivos médicos
  • Componentes de interoperabilidad
  • Productos de la construcción
  • Explosivos civiles
  • Productos que requieren ecodiseño y etiquetado energético
  • Cosméticos
  • Productos de tabaco
  • Fertilizantes

Hasta el 1 de enero de 2021, el marcado CE en un producto indicaba que cumplía con los requisitos esenciales de las directivas de la UE que le eran de aplicación. A partir de esa fecha, para los productos a poner en el mercado de GB el marcado será UKCA.

Los productos marcados CE serán aceptados hasta el 1 de enero de 2022:

¿ Hasta cuándo se puede usar el marcado CE para el mercado de GB?

Se podrá utilizar el marcado CE hasta el 31 de diciembre de 2021 si se aplica alguna de las siguientes condiciones:

• Actualmente aplica el marcado CE a su producto en base a la autocertificación
• Cualquier evaluación obligatoria de la conformidad por terceros fue llevada a cabo por un organismo notificado reconocido por la UE.
• El certificado de conformidad, anteriormente en poder de un organismo notificado aprobado por GB, ha sido transferido a un organismo notificado reconocido por la UE antes del 1º de enero de 2021.

Solo se pueden poner en el mercado productos marcados CE que cumplan con los requisitos de la UE en GB, mientras que los requisitos de GB y la UE sean los mismos.

¿Será válido el marcado UKCA en la UE?

El marcado UKCA no se reconocerá en el mercado de la UE e Irlanda del Norte.

Los productos comercializados en la UE seguirán necesitando el marcado CE, y cumplirán las demás normas de la UE.

¿Cómo uso el marcado CE y UKCA?

Tanto el marcado CE como el UKCA pueden colocarse en un producto siempre y cuando ninguno impida la visibilidad del otro y se cumplan con los requisitos de la legislación vigente tanto en GB como en la UE.

¿Tengo que considerar algún requisito adicional para comercializar en GB?

GB  no reconoce a los representantes autorizados ni a las personas responsables con sede en la UE. Si se requiere comercializar un producto en GB deberá tener una persona responsable o representante autorizado en GB.

Comparación Marcado CE – Marcado UKCA

Para países de la UE	Para países del Reino Unido
Altura mínima de la marca 5 mm	Altura mínima de la marca 5 mm
El fabricante (importador o mandatario en la UE) asume la responsabilidad exclusiva y absoluta de la conformidad de su producto con las Directivas y Reglamentos que le son de aplicación.	El fabricante (importador o mandatario en GB) asume la responsabilidad exclusiva y absoluta de la conformidad de su producto.
CÓMO EVALUARLO Análisis de las Directivas y Reglamentos que afecten al producto. Análisis de normas que afecten (EN). Elaborar la documentación (Expediente técnico). Declaración UE de Conformidad.	CÓMO EVALUARLO Análisis de los requisitos reglamentarios de UK que afecten al producto. Análisis de normas que afecten (BS). Elaborar la documentación técnica. UK Declaración de Conformidad.

Legislación

Por ahora, en GB se han adoptado las Directivas y Reglamentos de la UE:

Más información

Marcado CE:

Manufacturers | Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (europa.eu).

UKCA:

Placing manufactured goods on the market in Great Britain
Using the UKCA marking – GOV.UK (www.gov.uk).