ITAINNOVA presentará requisitos para la obtención del marcado CE en producto sanitario
El 20 de mayo, a las 16 horas, el clúster de Salud de Aragón Arahealth ha organizado un webinar en el que se explicarán las claves de los nuevos cambios en el Reglamento (EU) 2017/745, por el que se establecen nuevos requisitos para la obtención del marcado CE en producto sanitario, y especialmente, en el ámbito del software sanitario.
Para ello, ha invitado al colaborador DNV, junto a sus socios ITAINNOVA y Fenomatch.
Por parte de ITAINNOVA intervendrá Miguel Trallero, ingeniero del equipo de Desarrollo de Negocio. Dara a conocer la actividad que desarrolla el Instituto Tecnológico de Aragón en la cámara semianecoica.
En esa instalación singular, solo existen 5 en España de similares características, se realizan ensayos de Compatibilidad Electromagnética (EMC, siglas en inglés) y se aplica la Directiva 2014/30/EU, por la cual el fabricante asume la responsabilidad de su equipo, producto eléctrico y/o electrónico. Para garantizar la seguridad de los equipos eléctricos el fabricante debe cumplir con los requisitos esenciales de la Directiva 2014/30/EU de Compatibilidad Electromagnética:
- Funcionamiento satisfactorio en su entorno electromagnético
- Emisión de perturbaciones electromagnéticas limitadas a un nivel que permitan a otros aparatos que se encuentren en el mismo entorno funcionar de acuerdo con el fin previsto.
- Nivel de inmunidad contra las perturbaciones electromagnéticas producidas por equipos que se encuentren en el mismo entorno funcionando de acuerdo con el fin previsto.
| Programa: 16:00 Apertura. Francisco Javier Ruiz Poza, presidente de Arahealth. 16:05 Aspectos regulatorios y principales cambios en el Reglamento (EU) 2017/745. DNV. 16:25 Experiencias en ensayos a equipos electro-médicos (EMC y seguridad eléctrica). ITAINNOVA. 16:45 Experiencia en la obtención del marcado CE para software sanitario. Fenomatch. 16:55 Ronda de preguntas y coloquio. |
| Inscripción |
Esta actuación está cofinanciada por el Fondo Europeo de Desarrollo regional en el marco del Programa Operativo FEDER Aragón 2014-2020, cuyo lema es «Construyendo Europa desde Aragón».
CONSTRUYENDO EUROPA DESDE ARAGÓN
FONDO EUROPEO DE DESARROLLO REGIONAL (FEDER)
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